《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）

三級召回應(yīng)為（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）