多項選擇題受試者篩選入選表填寫的內容,以下正確的有哪些?()

A.受試者篩選號
B.篩選日期
C.出生日期/年齡
D.知情同意書簽署日期


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1.多項選擇題以下哪些文件需要歸檔ISF?()

A.SAE報告
B.受試者鑒認代碼表
C.藥物發(fā)放回收表
D.最終監(jiān)查報告

2.多項選擇題關于原始文件,下列哪些說法是正確的?()

A.原始文件包含了第一筆記錄的數(shù)據(jù)
B.檢驗科的報告不是原始文件,因為第一筆生成的數(shù)據(jù)來自于檢驗科設備的打印數(shù)據(jù)
C.CT報告是經(jīng)過解讀的文件,因此不屬于原始文件
D.研究者接到受試者匯報的SAE,隨手記錄在手邊的餐巾紙上,餐巾紙因此就是原始文件

3.多項選擇題受試者文件夾管理技巧有以下哪些選項()

A.分類存放文件
B.不能及時處理的文件,貼標簽,做好標識
C.項目中產(chǎn)生文件及時歸檔至相應文件夾
D.及時銷毀不需要的文件

4.單項選擇題CRC小陳在檢查研究中心的臨床試驗文件柜時,發(fā)現(xiàn)以下哪種情況需要向CRA反饋?()

A.存放文件的辦公室只有專門的文件管理員有鑰匙。
B.有多個文件柜且均上鎖。
C.文件柜上的玻璃已用白紙封住。
D.文件柜內有多個項目的研究資料交叉疊放。

5.單項選擇題Subject Screening&Enrollment log中文翻譯為()

A.受試者隨機表
B.受試者入組表
C.受試者篩選入選表
D.受試者完成試驗表

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