多項(xiàng)選擇題受試者文件夾管理技巧有以下哪些選項(xiàng)()

A.分類存放文件
B.不能及時(shí)處理的文件,貼標(biāo)簽,做好標(biāo)識(shí)
C.項(xiàng)目中產(chǎn)生文件及時(shí)歸檔至相應(yīng)文件夾
D.及時(shí)銷毀不需要的文件


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1.單項(xiàng)選擇題CRC小陳在檢查研究中心的臨床試驗(yàn)文件柜時(shí),發(fā)現(xiàn)以下哪種情況需要向CRA反饋?()

A.存放文件的辦公室只有專門的文件管理員有鑰匙。
B.有多個(gè)文件柜且均上鎖。
C.文件柜上的玻璃已用白紙封住。
D.文件柜內(nèi)有多個(gè)項(xiàng)目的研究資料交叉疊放。

2.單項(xiàng)選擇題Subject Screening&Enrollment log中文翻譯為()

A.受試者隨機(jī)表
B.受試者入組表
C.受試者篩選入選表
D.受試者完成試驗(yàn)表

3.單項(xiàng)選擇題按照中國(guó)GCP要求,下列文件原件需保存在ISF中的是?()

A.已簽名的知情同意書(shū)
B.病例報(bào)告表
C.稽查證明件
D.總結(jié)報(bào)告

4.單項(xiàng)選擇題CRC小李在查看原始數(shù)據(jù)時(shí),發(fā)現(xiàn)以下哪項(xiàng)內(nèi)容不需要詢問(wèn)研究者()

A.病歷上檢查項(xiàng)的數(shù)值與化驗(yàn)單上的數(shù)值不一致。
B.化驗(yàn)單上“酯”字橫線劃掉修改為“脂”字,并有王醫(yī)生的簽名日期。
C.對(duì)檢查值異常的判斷前后不一致。
D.病歷與護(hù)理記錄單內(nèi)容矛盾。

5.單項(xiàng)選擇題以下不屬于源文件的是哪項(xiàng)()

A.檢驗(yàn)報(bào)告單
B.門診病歷
C.護(hù)理記錄
D.CRF

最新試題

某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效,可采用()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開(kāi)展()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書(shū)?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書(shū)中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書(shū)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下哪項(xiàng)完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于CRC的說(shuō)法,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度,可開(kāi)展()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)于病源庫(kù),以下正確的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()

題型:多項(xiàng)選擇題

有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn),試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題