CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作？（）

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）

倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括（）。

某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。

CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些？（）

某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開(kāi)展（）。

以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）

《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。

簽知情同意原則應(yīng)（）。