A.生產國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請
B.境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請
C.未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請
D.對藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產、進口的藥品實施審批的過程
E.新藥申請、已有國家標準藥品的申請或進口藥品申請批準后，改變、增加或取消原批準事項或內容的注冊申請
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A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
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最新試題
新藥生產申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起5日內組織的核查內容是（）
屬于境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請的是（）
銷售前必須指定檢驗機構進行檢驗的是（）
藥品批準文號中的字母J代表（）
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
《醫(yī)藥產品注冊證》證號的格式為（）
新藥申請經批準后，改變原批準事項或者內容的注冊申請（）
變更原藥品注冊批準證明文件及其附件所載明的事項或者內容的，應當按照變更程序（）
境內分包裝從美國進口的化學藥品，其批準文號格式為（）
負責接收制備標準品原材料及有關標準物質研究資料的部門是（）