進口藥品申請經(jīng)批準后，增加原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）

藥品批準文號中的字母J代表（）

新藥申請經(jīng)批準后，改變原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）

銷售前必須指定檢驗機構(gòu)進行檢驗的是（）

新藥監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）

境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）

負責對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）

負責接收制備標準品原材料及有關(guān)標準物質(zhì)研究資料的部門是（）

生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請是指（）

初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是（）