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單項(xiàng)選擇題（）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施產(chǎn)品上市后的咔嚓制度，確保產(chǎn)品的可追溯性。

A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.以上都是

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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）以上重新組織生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)提前書面告知所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

A.一年
B.兩年
C.三年
D.四年

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2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的，（）所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)其日常監(jiān)督管理工作。

A.委托方
B.受托方
C.受托方和委托方
D.以上都對(duì)

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3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地但未形成獨(dú)立生產(chǎn)企業(yè)的，（）省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)其日常監(jiān)督管理工作。

A.原審批部門所在地
B.原告知登記部門所在地
C.生產(chǎn)場(chǎng)地所在地
D.企業(yè)注冊(cè)場(chǎng)地所在地

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4.單項(xiàng)選擇題（食品）藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施監(jiān)督檢查，（）。

A.不得妨礙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)活動(dòng)
B.不得索取或者收受醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的財(cái)務(wù)
C.不得謀取其他利益
D.以上都對(duì)

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5.單項(xiàng)選擇題縣級(jí)以上地方（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的生產(chǎn)企業(yè)的以下行為廢生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案：（）。

A.生產(chǎn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的；
B.走出許可范圍生產(chǎn)醫(yī)療器械的
C.擅自降低相應(yīng)生產(chǎn)條件的
D.以上都是

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