填空題企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的（）系統(tǒng)等。

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3.多項(xiàng)選擇題對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施： （）

A.存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售；
B.懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門；
C.屬于特殊管理的藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定處理；
D.不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；
E.對不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。

4.多項(xiàng)選擇題養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，主要內(nèi)容是：（）。

A.指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)；
B.檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；
C.對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控；
D.按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；對儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；
E.發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理；
F.對中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對藥品造成污染；
G.定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。

5.多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照那些要求對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，（）

A.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；
B.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝；
C.外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。