下列屬于嚴重不良反應的有（）

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應當按規(guī)定重新?lián)Q證？

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復核，并簽注（）和（）。

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

在復驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應掛（）待驗標志。

關于原始記錄日期填寫正確的是（）

在什么情況下，認證機構(gòu)作出認證撤銷的決定？