單項選擇題對收到的導致或者可能導致嚴重傷害或死亡事件報告，應當進行匯總并提出分析評價意見，（）報送省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應監(jiān)測中心，同時抄送省衛(wèi)生廳
A.每月
B.每季度
C.半年
D.全年
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1.單項選擇題收到嚴重傷害事件、可能導致嚴重傷害或死亡事件的補充報告和相關補充信息后，于（）個工作日內在《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》上填寫分析評價意見或者形成補充意見，報送國家藥品不良反應監(jiān)測中心
A.5
B.10
C.15
D.20
2.單項選擇題收到導致嚴重傷害事件、可能導致嚴重傷害或死亡事件的首次報告后，于（）個工作日內在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見，報國家藥品不良反應監(jiān)測中心
A.5
B.10
C.15
D.20
3.單項選擇題收到導致死亡事件的首次報告后，于（）個工作日內在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見，報送省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應監(jiān)測中心，同時抄送省衛(wèi)生廳
A.5
B.10
C.15
D.20
4.單項選擇題收到導致死亡事件的首次報告后，應當立即報告省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應監(jiān)測中心，（）報省衛(wèi)生廳
A.同時
B.隨后
C.立刻
D.馬上
5.單項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)應當在首次報告后的（）個工作日內，填寫《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》，經省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構審核后，向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。
A.5
B.10
C.15
D.20
最新試題
申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
根據飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項選擇題
無菌器械經營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批（臺）產品均應當有生產記錄，包括（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題