單項選擇題對失信企業(yè)，實行嚴格的監(jiān)管。（）必須實施一次現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)問題責令限期改正，隨時跟蹤其整改情況。
A.每月
B.每季度
C.半年
D.全年
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1.單項選擇題對警示企業(yè)，實行定期的檢查與抽查，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的責令其限期整改并隨時跟蹤其整改情況；發(fā)現(xiàn)其存在（）連續(xù)因同一違規(guī)行為且情節(jié)嚴重的，視情況可將其評定為失信或嚴重失信等級企業(yè)。
A.一次以上
B.二次以上
C.三次以上
D.四次以上
2.單項選擇題對在評定周期內(nèi)暫停生產(chǎn)國內(nèi)銷售的醫(yī)療器械，且未發(fā)生違法違規(guī)行為的企業(yè)，（）評定停產(chǎn)年度的信用等級
A.不需
B.需要
C.延續(xù)上次評定結(jié)果
3.單項選擇題（）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立企業(yè)信用管理記錄，開展信用等級認定工作，實行分級監(jiān)管。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.各級
4.單項選擇題（）對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)給予行政處罰后，應(yīng)及時轉(zhuǎn)告醫(yī)療器械監(jiān)督管理機構(gòu)進行登記，并歸入企業(yè)日常監(jiān)管檔案和信用檔案中
A.醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)
B.稽查機構(gòu)
C.公安機關(guān)
D.法院
5.單項選擇題對須立案實施行政處罰的不良行為，應(yīng)及時移交（）處理。
A.稽查機構(gòu)
B.公安機關(guān)
C.法院
最新試題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當包括（）
題型：多項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
題型：多項選擇題
下列企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當有生產(chǎn)記錄，包括（）
題型：多項選擇題
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題