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單項選擇題（）任何以書面、口頭、電訊的形式宣稱，已經(jīng)投放市場的醫(yī)療器械在其特性、質(zhì)量、耐用性、可靠性、安全性及性能等方面存在不足的行為。

A.顧客投訴
B.投訴
C.咨詢
D.顧客咨詢

1.單項選擇題（）確定過程符合性的一組操作，是持續(xù)的過程，指觀察、監(jiān)督、使對象處于控制之下。

A.監(jiān)視
B.觀察
C.監(jiān)督
D.檢測

2.單項選擇題（）是指確定量值的一組操作。

A.檢測
B.測量
C.檢驗
D.風(fēng)險

3.單項選擇題（）是指產(chǎn)品在設(shè)計和開發(fā)開始階段，將與產(chǎn)品要求有關(guān)的預(yù)期用途、功能、性能要求、安全要求、法律法規(guī)要求、風(fēng)險管理和相關(guān)信息等，充分、適宜、完整地形成文件的過程。

A.設(shè)計
B.開發(fā)
C.設(shè)計和開發(fā)輸入
D.開發(fā)輸入

4.單項選擇題（）是設(shè)計和開發(fā)過程的結(jié)果，指將產(chǎn)品要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品安全和性能所必需的產(chǎn)品特性或規(guī)范，包括樣機(jī)、樣品、文件、圖樣、配方、制造、服務(wù)和接受準(zhǔn)則等。

A.設(shè)計
B.開發(fā)
C.設(shè)計和開發(fā)輸出
D.開發(fā)輸出

5.單項選擇題（）指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。

A.重要工序
B.關(guān)鍵工序
C.特殊工序
D.質(zhì)量工序