單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當符合（）要求。
A.醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
C.《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》
D.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
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1.單項選擇題（）應(yīng)當指定相關(guān)部門負責接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴，并保持記錄。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位
2.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立（）通知發(fā)布和實施程序并形成文件，保持發(fā)布和實施的記錄。
A.網(wǎng)路
B.文字
C.聲明性
D.忠告性
3.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當保持開展醫(yī)療器械（）監(jiān)測和再評價工作的記錄，并建立相關(guān)檔案。
A.不良事件
B.產(chǎn)品檢驗
C.技術(shù)統(tǒng)計
D.驗收環(huán)節(jié)
4.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立（）程序并形成文件，規(guī)定收集與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，包括反饋、產(chǎn)品質(zhì)量、市場信息及供方情況。
A.技術(shù)分析
B.技術(shù)統(tǒng)計
C.數(shù)據(jù)分析
D.數(shù)據(jù)統(tǒng)計
5.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當采用適當?shù)模ǎ?，包括?yīng)用統(tǒng)計技術(shù)等，進行數(shù)據(jù)分析，以確定產(chǎn)品的符合性、顧客要求得到滿足的程度、質(zhì)量管理體系的有效性，并保持數(shù)據(jù)分析結(jié)果的記錄。
A.統(tǒng)計方法
B.分析方法
C.預算方法
D.技術(shù)支持
最新試題
申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當按照注冊申請辦理的是（）
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體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
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原則上不屬于抽樣范圍的是（）
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對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
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申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
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以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當進行臨床試驗的是（）
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體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
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體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題