單項(xiàng)選擇題按GB7636-87《全國(guó)工農(nóng)業(yè)產(chǎn)品(商品、物資)分類與代碼》規(guī)定醫(yī)療器械行業(yè)代碼為()

A.66
B.67
C.68
D.69


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1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)無(wú)菌器械應(yīng)執(zhí)行國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的()及無(wú)菌器械的《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》。

A.《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽、和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》
B.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
C.《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》
D.醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》

2.單項(xiàng)選擇題無(wú)菌器械按《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械目錄》實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督管理。由()公布并調(diào)整。

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)家衛(wèi)生部
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局同衛(wèi)生局部

3.單項(xiàng)選擇題為加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全、有效,依據(jù)()制定本《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》

A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
C.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
D.《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》

4.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合()要求。

A.醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》
C.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》
D.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》