單項(xiàng)選擇題無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝的或銷售不合格無菌器械的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告,責(zé)令改正,并處以()罰款。
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1萬元以下
C.5000元以上2萬以下
D.1萬元以上3萬元以下
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對抽查結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗(yàn)報告之日起()日內(nèi),向?qū)嵤┏椴榈乃幤繁O(jiān)督管理部門或上一級藥品監(jiān)督管理部門申請復(fù)驗(yàn),由受理復(fù)驗(yàn)的藥品監(jiān)督管理部門做出復(fù)驗(yàn)結(jié)論。
A.10
B.15
C.20
D.25
2.單項(xiàng)選擇題()負(fù)責(zé)編制全國無菌器械的抽查計劃,并組織實(shí)施。
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.省食品藥品監(jiān)督管理局
D.省衛(wèi)生局
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時,應(yīng)在事件發(fā)生后()小時內(nèi),報告所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。
A.12
B.24
C.36
D.48
4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、(),并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。
A.封存
B.銷毀
C.召回
5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立無菌器械使用后()。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀,使其零部件不再具有使用功能,經(jīng)消毒無害化處理,并做好記錄。
A.滅菌制度
B.銷毀制度
C.不良事件制度
D.使用制度
最新試題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()
題型:多項(xiàng)選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
題型:多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
題型:多項(xiàng)選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
題型:多項(xiàng)選擇題