單項(xiàng)選擇題產(chǎn)品經(jīng)注冊(cè)檢測(cè)不合格的,由()食品藥品監(jiān)督管理局撤銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。
A.縣級(jí)
B.市級(jí)
C.省級(jí)
D.國(guó)家
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1.單項(xiàng)選擇題涂改、倒賣(mài)、出租、出借醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的,由縣級(jí)以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,可以并處()萬(wàn)元以下罰款。
A.1
B.2
C.3
D.5
2.單項(xiàng)選擇題未依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)變更的,由()以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正或者給予警告。
A.縣級(jí)
B.市級(jí)
C.省級(jí)
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍內(nèi)容發(fā)生變化的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起()日內(nèi)申請(qǐng)變更重新注冊(cè):
A.20
B.30
C.40
D.60
4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿,需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿前()個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)到期重新注冊(cè)。
A.3
B.4
C.5
D.6
5.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在()個(gè)工作日內(nèi)按照通知要求將材料一次性補(bǔ)齊,補(bǔ)充材料的時(shí)間不計(jì)算在(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查的期限內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)未能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)補(bǔ)充材料且沒(méi)有正當(dāng)理由的,終止審查。
A.10
B.30
C.60
D.90
最新試題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào),必須提供的文件包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以依法采取的措施有()
題型:多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí),下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()
題型:多項(xiàng)選擇題