單項(xiàng)選擇題質(zhì)量相似性評(píng)估理念中,哪個(gè)原則強(qiáng)調(diào)比對(duì)實(shí)驗(yàn)研究所使用的樣品應(yīng)為相同產(chǎn)地來源的產(chǎn)品?()

A.比對(duì)原則
B.遞進(jìn)原則
C.一致性原則
D.相似性評(píng)價(jià)原則


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1.單項(xiàng)選擇題生物類似藥的分析相似性研究中,理化分析相似性不包括以下哪項(xiàng)?()

A.鑒別
B.含量
C.工藝相關(guān)雜質(zhì)
D.藥物的運(yùn)輸條件

2.單項(xiàng)選擇題利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中,哪個(gè)參數(shù)被認(rèn)為是與主要作用機(jī)制直接相關(guān)的?()

A.CD20結(jié)合活性
B.ADC活性
C.糖基化修飾
D.藥物的儲(chǔ)存條件

4.單項(xiàng)選擇題哪個(gè)參數(shù)不是利妥昔單抗生物類似藥的分析相似性研究中考慮的?()

A.電荷變異體
B.分子大小變異體
C.糖基化修飾
D.藥物的口味