單項選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個原則強調(diào)藥學(xué)比對實驗研究顯示的差異對產(chǎn)品有影響并在非臨床比對實驗研究結(jié)果也被證明的，不宜繼續(xù)按生物類似藥研發(fā)？（）
A.比對原則
B.遞進原則
C.一致性原則
D.相似性評價原則
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1.單項選擇題哪個參數(shù)不是利妥昔單抗生物類似藥的分析相似性研究中考慮的？（）
A.電荷變異體
B.分子大小變異體
C.糖基化修飾
D.藥物的口味
2.單項選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個參數(shù)是評估生物類似藥與參照藥之間微小結(jié)構(gòu)差異對產(chǎn)品整體相似性的影響？（）
A.結(jié)構(gòu)分析
B.理化分析
C.活性分析
D.藥物的包裝材料
3.單項選擇題減毒活疫苗是通過何種方式使病原體毒力減弱或喪失？（）
A.高溫處理
B.化學(xué)藥劑浸泡
C.不同方法手段
D.紫外線照射
4.單項選擇題1942年生產(chǎn)黃熱病疫苗時加入人血清作為穩(wěn)定劑，導(dǎo)致的后果不包括（）
A.大量人員感染黃疸性肝炎
B.部分人員死亡
C.疫苗完全失效
D.約30萬人感染
5.單項選擇題重組乙型肝炎疫苗（CHO 細(xì)胞）生產(chǎn)過程中，細(xì)胞庫的管理不包括（）
A.細(xì)胞鑒別
B.基因水平遺傳穩(wěn)定性
C.隨意傳代
D.蛋白水平表達穩(wěn)定性
最新試題
單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有（）
題型：多項選擇題
重組人胰島素檢查項目包括（）
題型：多項選擇題
以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略？（）
題型：多項選擇題
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于（）的質(zhì)量控制內(nèi)容。
題型：單項選擇題
生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個階段可以減免臨床試驗？（）
題型：單項選擇題
生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括（）
題型：多項選擇題
以下屬于成體干細(xì)胞的是（）。
題型：單項選擇題
干細(xì)胞制劑的應(yīng)用領(lǐng)域有（）。
題型：多項選擇題
卡介苗質(zhì)量控制中，活力測定采用的方法是（）
題型：單項選擇題
以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析？（）
題型：多項選擇題