多項選擇題重組人胰島素檢查項目包括()

A.有關(guān)物質(zhì)
B.高分子蛋白質(zhì)
C.鋅
D.干燥失重
E.熾灼殘渣
F.微生物限度


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2.多項選擇題以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求?()

A.按風險級別分類管理
B.去除原材料殘留物
C.對原材料進行全面檢定
D.只需要控制原材料的來源
E.原材料的質(zhì)量控制應(yīng)符合《中國藥典》要求
F.不需要考慮外源因子檢測

3.多項選擇題單抗藥物的質(zhì)量控制項目主要包括以下哪些方面?()

A.一般檢查
B.理化特性
C.含量
D.鑒別
E.純度
F.活性和安全性

4.多項選擇題單抗藥物細胞培養(yǎng)工藝的中控檢測包括以下哪些參數(shù)?()

A.細胞生長參數(shù)
B.細胞代謝生化參數(shù)
C.抗體表達量及產(chǎn)品質(zhì)量
D.內(nèi)外源因子檢測
E.細胞內(nèi)細胞器檢測
F.細胞培養(yǎng)液顏色檢測