多項選擇題重組人胰島素檢查項目包括()
A.有關(guān)物質(zhì)
B.高分子蛋白質(zhì)
C.鋅
D.干燥失重
E.熾灼殘渣
F.微生物限度
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1.多項選擇題抗體藥物根據(jù)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學(xué)功能,可分為以下哪幾類?()
A.IgA
B.IgB
C.IgC
D.IgD
E.IgE
F.IgG
2.多項選擇題以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求?()
A.按風險級別分類管理
B.去除原材料殘留物
C.對原材料進行全面檢定
D.只需要控制原材料的來源
E.原材料的質(zhì)量控制應(yīng)符合《中國藥典》要求
F.不需要考慮外源因子檢測
3.多項選擇題單抗藥物的質(zhì)量控制項目主要包括以下哪些方面?()
A.一般檢查
B.理化特性
C.含量
D.鑒別
E.純度
F.活性和安全性
4.多項選擇題單抗藥物細胞培養(yǎng)工藝的中控檢測包括以下哪些參數(shù)?()
A.細胞生長參數(shù)
B.細胞代謝生化參數(shù)
C.抗體表達量及產(chǎn)品質(zhì)量
D.內(nèi)外源因子檢測
E.細胞內(nèi)細胞器檢測
F.細胞培養(yǎng)液顏色檢測
5.多項選擇題單抗純化工藝中,根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料,以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)?()
A.分子量
B.等電點
C.疏水性
D.糖基化
E.PH穩(wěn)定性
F.聚體
最新試題
以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析?()
題型:多項選擇題
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于()的質(zhì)量控制內(nèi)容。
題型:單項選擇題
乙肝病毒表面抗原的發(fā)現(xiàn)為乙肝的什么奠定了基礎(chǔ)?()
題型:單項選擇題
哪個國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價指南?()
題型:單項選擇題
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求?()
題型:多項選擇題
生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括()
題型:多項選擇題
單抗藥物細胞培養(yǎng)工藝的中控檢測包括以下哪些參數(shù)?()
題型:多項選擇題
利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中,哪個組織機構(gòu)的定義被用來作為評估基礎(chǔ)?()
題型:單項選擇題
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性?()
題型:多項選擇題
以下哪些因素會影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評估?()
題型:多項選擇題