A.一般檢查
B.理化特性
C.含量
D.鑒別
E.純度
F.活性和安全性
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A.細胞生長參數(shù)
B.細胞代謝生化參數(shù)
C.抗體表達量及產(chǎn)品質(zhì)量
D.內(nèi)外源因子檢測
E.細胞內(nèi)細胞器檢測
F.細胞培養(yǎng)液顏色檢測
A.分子量
B.等電點
C.疏水性
D.糖基化
E.PH穩(wěn)定性
F.聚體
A.一級結(jié)構(gòu)(完整/脫糖/還原分子量、氨基酸序列覆蓋率等)
B.高級結(jié)構(gòu)(二硫鍵、圓二色譜等)
C.生物學(xué)功能(生物學(xué)活性、抗原親和力等)
D.翻譯后修飾(氧化、脫酰胺等)
E.質(zhì)量肽圖(CDR 區(qū))
F.片段和聚體
A.肽圖
B.毛細管區(qū)帶電泳
C.iCIEF
D.IEC
E.質(zhì)譜法
F.核磁共振波譜法
A.影響因素實驗
B.加速實驗
C.長期實驗
D.高溫實驗
E.高濕度實驗
F.光照實驗
最新試題
生物藥物生物學(xué)功能及含量分析在()階段具有重要作用。
以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析?()
重組乙型肝炎疫苗(CHO 細胞)原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是()
外源性DNA殘留檢測方法包括()
抗體藥物根據(jù)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學(xué)功能,可分為以下哪幾類?()
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求?()
免疫細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中,免疫細胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括()。
以下屬于成體干細胞的是()。
干細胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過程不包括()。
哪個國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價指南?()