多項選擇題以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析?()
A.結(jié)構(gòu)分析
B.理化分析
C.活性分析
D.工藝相關(guān)雜質(zhì)
E.產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)
F.糖基化修飾
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1.多項選擇題生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括()
A.一級結(jié)構(gòu)分析
B.二級結(jié)構(gòu)分析
C.高級結(jié)構(gòu)分析
D.糖基化修飾分析
E.磷酸化修飾分析
F.甲基化修飾分析
2.多項選擇題外源性DNA殘留檢測方法包括()
A.DNA探針雜交法
B.質(zhì)譜法
C.凝膠電泳法
D.離子交換色譜法
3.多項選擇題生物藥物中殘留溶劑的分析方法包括()
A.氣相色譜法
B.高效液相色譜法
C.電感耦合等離子體質(zhì)譜法
D.電感耦合等離子體發(fā)射光譜法
E.培養(yǎng)法
F.微生物計數(shù)法
4.多項選擇題生物藥物生物學(xué)功能及含量分析在()階段具有重要作用。
A.研究
B.生產(chǎn)
C.銷售
D.運輸
E.終產(chǎn)品質(zhì)量控制
F.包裝
5.單項選擇題Glybera?是()載體類治療藥物。
A.腺病毒
B.腺相關(guān)病毒
C.逆轉(zhuǎn)錄病毒
D.慢病毒
最新試題
卡介苗質(zhì)量控制中,活力測定采用的方法是()
題型:單項選擇題
單抗藥物的質(zhì)量控制項目主要包括以下哪些方面?()
題型:多項選擇題
乙肝病毒表面抗原的發(fā)現(xiàn)為乙肝的什么奠定了基礎(chǔ)?()
題型:單項選擇題
以下關(guān)于干細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說法錯誤的是()。
題型:單項選擇題
以下哪些因素會影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評估?()
題型:多項選擇題
生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么?()
題型:單項選擇題
干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過程不包括()。
題型:單項選擇題
單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有()
題型:多項選擇題
生物藥物中殘留溶劑的分析方法包括()
題型:多項選擇題
生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中,哪個階段可以減免臨床試驗?()
題型:單項選擇題