單項選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個階段可以減免臨床試驗？（）
A.藥學研究階段
B.非臨床研究階段
C.臨床研究階段
D.市場推廣階段
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題質(zhì)量相似性評估理念中，哪個原則強調(diào)比對實驗研究所使用的樣品應(yīng)為相同產(chǎn)地來源的產(chǎn)品？（）
A.比對原則
B.遞進原則
C.一致性原則
D.相似性評價原則
2.單項選擇題生物類似藥的分析相似性研究中，理化分析相似性不包括以下哪項？（）
A.鑒別
B.含量
C.工藝相關(guān)雜質(zhì)
D.藥物的運輸條件
3.單項選擇題利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個參數(shù)被認為是與主要作用機制直接相關(guān)的？（）
A.CD20結(jié)合活性
B.ADC活性
C.糖基化修飾
D.藥物的儲存條件
4.單項選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個原則強調(diào)藥學比對實驗研究顯示的差異對產(chǎn)品有影響并在非臨床比對實驗研究結(jié)果也被證明的，不宜繼續(xù)按生物類似藥研發(fā)？（）
A.比對原則
B.遞進原則
C.一致性原則
D.相似性評價原則
5.單項選擇題哪個參數(shù)不是利妥昔單抗生物類似藥的分析相似性研究中考慮的？（）
A.電荷變異體
B.分子大小變異體
C.糖基化修飾
D.藥物的口味
最新試題
干細胞制劑的應(yīng)用領(lǐng)域有（）。
題型：多項選擇題
以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實驗？（）
題型：多項選擇題
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于（）的質(zhì)量控制內(nèi)容。
題型：單項選擇題
外源性DNA殘留檢測方法包括（）
題型：多項選擇題
以下屬于成體干細胞的是（）。
題型：單項選擇題
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征？（）
題型：多項選擇題
Prochynal是用于治療（）的干細胞制劑藥物。
題型：單項選擇題
生物類似藥的分析相似性研究中，結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項？（）
題型：單項選擇題
乙肝病毒表面抗原的發(fā)現(xiàn)為乙肝的什么奠定了基礎(chǔ)？（）
題型：單項選擇題
哪個國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價指南？（）
題型：單項選擇題