單項(xiàng)選擇題生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）
A.完全不同
B.高度相似
C.部分相似
D.無(wú)關(guān)
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1.單項(xiàng)選擇題哪個(gè)國(guó)家或組織沒(méi)有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南？（）
A.中國(guó)
B.美國(guó)
C.歐盟
D.澳大利亞
2.單項(xiàng)選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)？（）
A.藥學(xué)研究階段
B.非臨床研究階段
C.臨床研究階段
D.市場(chǎng)推廣階段
3.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量相似性評(píng)估理念中，哪個(gè)原則強(qiáng)調(diào)比對(duì)實(shí)驗(yàn)研究所使用的樣品應(yīng)為相同產(chǎn)地來(lái)源的產(chǎn)品？（）
A.比對(duì)原則
B.遞進(jìn)原則
C.一致性原則
D.相似性評(píng)價(jià)原則
4.單項(xiàng)選擇題生物類似藥的分析相似性研究中，理化分析相似性不包括以下哪項(xiàng)？（）
A.鑒別
B.含量
C.工藝相關(guān)雜質(zhì)
D.藥物的運(yùn)輸條件
5.單項(xiàng)選擇題利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個(gè)參數(shù)被認(rèn)為是與主要作用機(jī)制直接相關(guān)的？（）
A.CD20結(jié)合活性
B.ADC活性
C.糖基化修飾
D.藥物的儲(chǔ)存條件
最新試題
乙肝病毒表面抗原的發(fā)現(xiàn)為乙肝的什么奠定了基礎(chǔ)？（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
我國(guó)在（）年發(fā)布了《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法（試行）》。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪些因素會(huì)影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評(píng)估？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
干細(xì)胞制劑的應(yīng)用領(lǐng)域有（）。
題型：多項(xiàng)選擇題
以下屬于成體干細(xì)胞的是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
Prochynal是用于治療（）的干細(xì)胞制劑藥物。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
重組人胰島素檢查項(xiàng)目包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題