判斷題受試者本人填寫的服藥日記卡是臨床試驗的原始文件
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1.單項選擇題某項目僅授權(quán)一名研究者管理物資文件，當(dāng)物資到達(dá)時，下列操作不合規(guī)定的是：（）
A.CRC小褚確認(rèn)物資運送狀態(tài)
B.CRC小褚核對物資數(shù)量與運送單是否一致
C.CRC小褚在物資交接單上簽名署日期
D.CRC小褚將交接單存檔復(fù)印后存檔
3.判斷題根據(jù)CFDA要求，所有原始記錄均需按照規(guī)定保存，研究者應(yīng)保存臨床試驗資料至臨床試驗終止后3年，申辦方應(yīng)保存臨床試驗資料至試驗藥物被批準(zhǔn)上市后5年。
最新試題
某試驗旨在考察其相對療效，可采用（）。
題型：單項選擇題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
題型：單項選擇題
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
題型：多項選擇題
某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
題型：單項選擇題
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
題型：單項選擇題
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）
題型：多項選擇題
試驗方案中安全性評價通常包括（）。
題型：多項選擇題
臨床試驗病例數(shù)（）。
題型：單項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
題型：單項選擇題
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）
題型：單項選擇題