判斷題根據(jù)CFDA要求，所有原始記錄均需按照規(guī)定保存，研究者應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至臨床試驗(yàn)終止后3年，申辦方應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至試驗(yàn)藥物被批準(zhǔn)上市后5年。
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
最新試題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
合同研究組織職能不包括（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
有關(guān)于病源庫(kù)，以下正確的是：（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題