判斷題紙質(zhì)病例報(bào)告表需要保存在安全(非透明,可以上鎖,遠(yuǎn)離水)的柜子里,且存放處便于監(jiān)查員或其他質(zhì)控部門(mén)的檢查如稽查、視察。
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某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開(kāi)展()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)?()
題型:多項(xiàng)選擇題
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書(shū)應(yīng)由()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度,可開(kāi)展()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
研究藥品的管理包括:()
題型:多項(xiàng)選擇題
關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯(cuò)誤的是:()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效,可采用()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()
題型:多項(xiàng)選擇題