A.一級召回是指
B.二級召回是指
C.三級召回是指
D.藥品召回是指
E.安全隱患是指
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A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
B.15日內(nèi)報告
C.1個月內(nèi)報告
D.須及時報告
E.應立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告
A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
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E.應立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應監(jiān)測中心
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應監(jiān)測中心
A.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售或者使用該藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應當建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)負責將召回的藥品銷毀
E.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應當通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報告
最新試題
定期通報國家藥品不良反應報告和監(jiān)測情況()
使用該藥品可能引起嚴重健康危害的()
獲知藥品不良反應事死亡病例后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當立即開展調(diào)查,并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報告()
定期通報國家藥品不良反應報告和監(jiān)測情況的是()
發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當()
發(fā)現(xiàn)死亡病例應當()
負責發(fā)布藥品不良反應警示信息的部門是()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求一級召回應()
醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應填寫《藥品群體不良反應事件基本信息表》、《不良反應/事件報告表》可越級報告的是()
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的或嚴重的藥品不良反應時,應在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應/事件定期匯總表"并報告()