A.控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的事后管理的模式
B.控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的前置性藥品管理制度
C.控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的分類制度
D.控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的相關(guān)法規(guī)制度
E.控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的非強(qiáng)制性制度
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A.CFDA
B.FDA
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
E.國(guó)家科技部
A.初審和現(xiàn)場(chǎng)核查
B.第二次技術(shù)審評(píng)
C.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查
D.標(biāo)準(zhǔn)品審查
E.GMP
A.H2008006
B.H20080066
C.Z20080066
D.國(guó)藥證字Z20080066
E.國(guó)藥準(zhǔn)字H20080066
A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品注冊(cè)管理辦法》
C.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
A.藥品批準(zhǔn)文號(hào)
B.《審批意通知件》
C.《藥品臨床試驗(yàn)批件》
D.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告
E.樣品檢驗(yàn)結(jié)果
最新試題
負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請(qǐng)資料的部門(mén)是()
負(fù)責(zé)接收制備標(biāo)準(zhǔn)品原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究資料的部門(mén)是()
臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實(shí)施()
新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是()
境內(nèi)分包裝從美國(guó)進(jìn)口的化學(xué)藥品,其批準(zhǔn)文號(hào)格式為()
省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)在受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查()
初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是()
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為()
藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母H代表()
銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是()