單項(xiàng)選擇題2016年,甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門(mén)的審批已經(jīng)進(jìn)入新藥上市后的應(yīng)用研究階段,目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評(píng)價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量。分析案例,該新藥已經(jīng)進(jìn)入()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)


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2.單項(xiàng)選擇題余某,現(xiàn)年35歲,2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè),到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年,礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人,但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。2013年因?yàn)闉⒑篑{車(chē)被罰款,并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷(xiāo)售假藥“筋骨丹”和“喘立消丸”400瓶,被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說(shuō)法,正確的是()

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷(xiāo)注冊(cè)的情形
B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書(shū)并注銷(xiāo)注冊(cè)
C.因酒駕收到的處罰屬于刑事處罰,應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書(shū)并注銷(xiāo)注冊(cè)
D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰,但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷(xiāo)注冊(cè)的情形

5.單項(xiàng)選擇題某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得進(jìn)口A保健食品批準(zhǔn)證書(shū)。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū),其批準(zhǔn)文號(hào)格式是()

A.國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)
B.國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)
C.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)
D.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)

最新試題

國(guó)家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號(hào)),要求依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》,進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

開(kāi)展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的,批準(zhǔn)部門(mén)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

具有較高風(fēng)險(xiǎn)且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

合理用藥目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題