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判斷題從2001年12月1日起，申請新藥、仿制藥注冊時，申報單位應(yīng)按規(guī)定提供選用藥包材的《藥品包裝材料注冊證》或《進口藥品包裝材料注冊證》的復印件、質(zhì)量標準及穩(wěn)定性研究資料，在申報藥品時一并審批。（）

1.判斷題《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年，須繼續(xù)經(jīng)營藥品的，在屆滿前3個月?lián)Q證。（）

2.判斷題零售藥房的屬性數(shù)量多，遍及城鄉(xiāng)，大多藥房發(fā)揮了中間商擴散商品的職能。（）

3.判斷題藥品試行標準2年。（）

4.判斷題國外制藥廠商申請注冊的藥品發(fā)給《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。（）

5.判斷題藥物臨床研究應(yīng)在被批準的3年內(nèi)實施。（）