A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.罕見的不良反應(yīng)
D.新的不良反應(yīng)
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A.定期通報
B.定期公布藥品再評價結(jié)果
C.不定期通報
D.不定期通報,并公布藥品再評價結(jié)果
A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任
D.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成
A.不斷地監(jiān)測整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告
C.按法定要求報告
D.按法規(guī)定期歸納
A.報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告
B.逐級、定期報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告,必要時可以越級報告
C.逐級報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告
D.定時報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告
A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)報告而未報告
B.藥品使用說明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充
C.未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
D.泄露未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料
最新試題
國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年,2003年元月在國家局基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。
對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號。
對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng),屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。
醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為3年。
非藥品廣告可有涉及藥品的宣傳。
我國實施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。
藥事管理的目標(biāo)是通過檢驗來實現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。
藥品監(jiān)督檢驗在法律上具有功能強(qiáng)的仲裁性。
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行項目制和登記制度。
國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進(jìn)行監(jiān)督管理。