單項選擇題 不屬于省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在72小時向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告的是()

A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.罕見的不良反應(yīng)
D.新的不良反應(yīng)


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1.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行的是()

A.定期通報
B.定期公布藥品再評價結(jié)果
C.不定期通報
D.不定期通報,并公布藥品再評價結(jié)果

2.單項選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由()

A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任
D.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成

3.單項選擇題代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng),要進(jìn)行()

A.不斷地監(jiān)測整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告
C.按法定要求報告
D.按法規(guī)定期歸納

4.單項選擇題國家對藥品不良反應(yīng)實行()

A.報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告
B.逐級、定期報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告,必要時可以越級報告
C.逐級報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告
D.定時報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告

5.單項選擇題不屬于國家和省級藥品監(jiān)督管理局對執(zhí)行本辦法提出警告的情況是()

A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)報告而未報告
B.藥品使用說明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充
C.未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
D.泄露未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料