判斷題已備案的醫(yī)療器械管理類(lèi)別調(diào)整的,備案人應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出取消原備案,并原備案部門(mén)提出第二類(lèi)或者第三類(lèi)醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè)。
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關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說(shuō)法正確的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門(mén)是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間,操作工人的無(wú)菌工作服可以不覆蓋()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一類(lèi)進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分()級(jí)監(jiān)管。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生產(chǎn)植入類(lèi)醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級(jí)。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題