單項選擇題根據(jù)《疫苗管理法》,關于疫苗上市許可和臨床試驗要求的說法,錯誤的是()

A.國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構聯(lián)合攻關,研制疾病預防、控制急需的疫苗
B.開展疫苗臨床試驗,應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門依法批準
C.對疾病預防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗,國務院藥品監(jiān)督管理部門應當予以優(yōu)先審評審批
D.出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件,國務院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預防、控制需要可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用相關疫苗


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1.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》,關于醫(yī)院藥學的說法,符合規(guī)定的是()

A.未來的藥學服務要“以病人為中心”和“以保障藥品供應為中心”
B.促進藥學工作更加貼近臨床,努力提供優(yōu)質、安全、人性化的藥學專業(yè)技術服務
C.經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會審核批準后,臨床科室可配制本科室急需的藥物制劑
D.醫(yī)療機構臨床使用的所有藥品均需由藥學部門采購

2.單項選擇題藥品上市許可持有人銷售所持有藥品的渠道不包括()

A.在滿足相關法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行批發(fā)其取得藥品注冊證書的藥品
B.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營許可證》和遵循GSP管理要求的藥品批發(fā)企業(yè)銷售所持有的藥品
C.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營許可證》和遵循CSP管理要求的藥品零售企業(yè)銷售所持有的藥品
D.在滿足相關法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行零售其取得藥品注冊證書的藥品

3.單項選擇題關于中藥配方顆粒管理的說法,正確的是()

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍,實行批準文號管理
B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案,但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊
C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒品種
D.中藥配方顆粒品種應當按照備案的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),且必須符合國家藥品標準

4.單項選擇題說明書和標簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標識的藥品是()

A.易制毒化學品
B.輔助用藥
C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑
D.外用藥品

5.單項選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的含麻黃堿類復方制劑有麻黃堿含量為30mg、40mg兩種,兩者的包裝不用滿足的要求是()

A.標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.標簽應當明顯區(qū)別
C.包裝顏色明顯區(qū)別
D.標簽規(guī)格項明顯標注

最新試題

執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導消費者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則中的()。

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個例藥品不良反應的收集和報告是不良反應監(jiān)測的工作基礎,也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任。關于個例藥品不良反應收集和報告的說法,錯誤的是()。

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根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準文號的情形是()。

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針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

題型:單項選擇題

以下關于毒性中藥飲片供應和采購渠道的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

促進基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:單項選擇題