單項選擇題持有人未按照要求開展再評價、隱匿再評價結果、應當提出注銷申請而未提出的，由省級以上藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，可以并處（）罰款。
A.3萬元以下
B.2萬元以上5萬元以下
C.3萬元以上5萬元以下
D.1萬元以上3萬元以下
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1.單項選擇題當監(jiān)測溫度達到設定的臨界值或者超出規(guī)定范圍時，溫測系統(tǒng)能夠實現聲光報警，同時實現短信等通訊方式向至少（）名指定人員即時發(fā)出報警信息。
A.2名
B.3名
C.4名
D.1名
2.單項選擇題現行的《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》是（）發(fā)布實施的。
A.2015年12月12日
B.2015年10月1日
C.2015年10月15日
3.單項選擇題經營企業(yè)應建立無菌器械質量跟蹤制度，做到從采購到銷售能追查到每批產品的質量情況。無菌器械的（）記錄必須真實、完整。
A.收貨
B.購銷
C.驗收
D.銷售
4.單項選擇題需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應當在（）待驗。
A.常溫庫
B.陰涼庫
C.冷庫
5.單項選擇題從事第二類醫(yī)療器械經營的，由經營企業(yè)向（）備案。
A.縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項選擇題
根據飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當（）
題型：多項選擇題
以下幾類產品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批（臺）產品均應當有生產記錄，包括（）
題型：多項選擇題