對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)。

對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng)，屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。

國(guó)家藥品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)對(duì)新藥、進(jìn)口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評(píng)。

凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲(chǔ)存的藥品，如（）、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。

處方藥在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)分為首次注冊(cè)、再次注冊(cè)、變更注冊(cè)和注銷注冊(cè)。

非處方藥綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品，紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

藥品監(jiān)督檢驗(yàn)在法律上具有功能強(qiáng)的仲裁性。

藥事管理的目標(biāo)是通過(guò)檢驗(yàn)來(lái)實(shí)現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。

新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。