單項(xiàng)選擇題以下哪種不屬于SAE上報(bào)形式？（）
A.傳真
B.順豐快遞
C.CRC直接步行到本中心倫理委員會(huì)遞交
D.EMS快遞
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1.單項(xiàng)選擇題案例：某受試者于2017.11.10發(fā)熱，自行服用退熱藥后效果不明顯，于2017.11.12前往門診就診，門診醫(yī)生建議受試者住院治療，并于2017.11.13收治感染科，研究者于2017.11.15獲知本次住院情況，請(qǐng)問(wèn)受試者本次SAE開(kāi)始時(shí)間？（）
A.2017.11.10
B.2017.11.12
C.2017.11.13
D.2017.11.15
2.單項(xiàng)選擇題研究者應(yīng)在獲知SAE之后多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)完成上報(bào)工作？（）
A.12h
B.24h
C.48h
D.72h
3.單項(xiàng)選擇題試驗(yàn)過(guò)程中，誰(shuí)可以進(jìn)行不良事件的判斷與記錄？（）
A.研究者
B.CRC
C.CRA
D.藥品管理員
4.單項(xiàng)選擇題病人或臨床試驗(yàn)受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件，但并不一定與治療有因果關(guān)系指的是？（）
A.不良事件
B.不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重不良事件
D.病歷報(bào)告表
5.單項(xiàng)選擇題下列哪中情況研究者可以依據(jù)CTCAE評(píng)定AE的嚴(yán)重程度為2級(jí)。（）
A.無(wú)癥狀或輕度癥狀；僅臨床或診斷發(fā)現(xiàn)；無(wú)需治療
B.嚴(yán)重或有重要醫(yī)學(xué)意義，但不會(huì)立即危及生命；導(dǎo)致住院治療或延長(zhǎng)住院時(shí)間；致殘；自理性ADL受限（自理性ADL指洗澡、穿衣和脫衣、進(jìn)食、如廁、服藥、并未臥床不起）
C.危及生命；需緊急治療
D.AE相關(guān)的死亡
最新試題
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
臨床試驗(yàn)病例數(shù)（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
題型：多項(xiàng)選擇題
倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。
題型：多項(xiàng)選擇題
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開(kāi)展（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
研究藥品的管理包括：（）
題型：多項(xiàng)選擇題