填空題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位認(rèn)為必要時(shí),可以()報(bào)告,但是應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知被越過(guò)的部門及機(jī)構(gòu)。
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最新試題
編碼代號(hào)為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型:判斷題
一次性使用無(wú)菌注射器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
手術(shù)防粘連劑在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型:判斷題
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書(shū)申辦產(chǎn)品注冊(cè)。
題型:判斷題
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過(guò)臨床驗(yàn)證。
題型:判斷題
高頻電刀在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,材料審查合格的,對(duì)申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
題型:判斷題
原已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以經(jīng)營(yíng)器械類的體外診斷試劑。
題型:判斷題
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
題型:判斷題