單項選擇題縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設醫(yī)療器械()。

A.監(jiān)督員
B.檢察員
C.管理員
D.檢驗員


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3.多項選擇題申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》時,應當提交如下資料:()

A.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》
B.工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件
C.擬辦企業(yè)組織機構與職能
D.負責人的家庭住址

4.多項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)有下列行為之一的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當責令限期改正,并給予警告;逾期拒不改正的,處以1萬元以上2萬元以下罰款:()

A.涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉讓《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的
B.超越《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》列明的經營范圍開展經營活動的
C.在監(jiān)督檢查中隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經營情況的真實材料的
D.擅自變更經營或倉庫地址的

5.多項選擇題有下列情形之一的,《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機關注銷:()

A.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準換證的
B.醫(yī)療器械經營企業(yè)終止經營或者依法關閉的
C.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的
D.不可抗力導致醫(yī)療器械經營企業(yè)無法正常經營的
E.法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的其他情形。