多項(xiàng)選擇題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員(),構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

A.無證經(jīng)營
B.濫用職權(quán)
C.徇私舞弊
D.玩忽職守


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)及其人員出具虛假檢測報(bào)告的,按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對其的處罰包括()。

A.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告
B.處1萬元以上2萬元以下的罰款
C.情節(jié)嚴(yán)重的,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤銷該檢測機(jī)構(gòu)的檢測資格,對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分
D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

4.多項(xiàng)選擇題國家建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故報(bào)告制度和醫(yī)療器械質(zhì)量事故公告制度。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院()制定。

A.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
B.衛(wèi)生行政管理部門
C.工商行政管理部門
D.計(jì)劃生育行政管理部門

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營()的醫(yī)療器械。

A.未經(jīng)注冊
B.無合格證明
C.過期
D.失效或者淘汰