對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）

體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）

對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）

國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）