單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)與（）適應(yīng)。

A.規(guī)范性文件、預(yù)期用途、符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
B.產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性、預(yù)期用途、質(zhì)量控制水平
C.產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性、規(guī)范性文件、符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
D.規(guī)范性文件、產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性、質(zhì)量控制水平


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2.單項(xiàng)選擇題委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào)。

A.受托方的企業(yè)名稱、受托生產(chǎn)期限、生產(chǎn)地址
B.受托生產(chǎn)期限、生產(chǎn)地址、住所
C.受托方的企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址
D.受托生產(chǎn)期限、受托生產(chǎn)、住所

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門批準(zhǔn)，取得（）。

A.大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
D.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證有（）印制。

A.食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)人民政府主管部門
D.縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門