審核員的任務(wù)就是尋找不合格。

判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有則指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡述其理由；如無不合格項(xiàng)，也簡述理由。

顧客投訴可以是書面、電訊也可以是口頭的。

ISO13485：2003提到了哪些方面的“策劃”？

要選擇到合格的分承包方就應(yīng)該對候選分承包方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核。

組織保存記錄的期限應(yīng)（）。

對標(biāo)書的評審是指組織對（）的評審

醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求就是安全有效。

管理評審的輸入不需要包括修訂的法規(guī)要求。

顧客到供方處對采購物資進(jìn)行驗(yàn)證，（）。