問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。在銷售部審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒有評審記錄，銷售部負責(zé)人說：我們的產(chǎn)品都是標(biāo)準(zhǔn)配套產(chǎn)品，顧客也沒有特殊要求，根本不需要進行評審。
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ISO9004不是ISO9001的實施指南。
題型：判斷題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型：判斷題
數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢，以監(jiān)控過程的能力。
題型：判斷題
描述質(zhì)量管理體系的范圍時，對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款，可進行任意刪減。（）
題型：判斷題
組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。（）
題型：判斷題
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁，因此在手冊上注明剪裁細節(jié)就可以了。
題型：判斷題
相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。（）
題型：判斷題
為了滿足顧客要求，應(yīng)對質(zhì)量體系的過程進行確認，必要時應(yīng)進行再確認。
題型：判斷題
管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。
題型：判斷題
ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。（）
題型：判斷題