問(wèn)答題以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫(xiě)出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說(shuō)明理由，如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。第二組審核員C在技術(shù)部查閱對(duì)YT-003型組合件的設(shè)計(jì)資料時(shí)，發(fā)現(xiàn)編號(hào)為0091的設(shè)計(jì)評(píng)審記錄表上寫(xiě)時(shí)”電阻件尺寸不符合要求，應(yīng)修改.審核員要求查看相應(yīng)的修改情況記錄，部長(zhǎng)說(shuō)，”評(píng)審后就已經(jīng)修改了，但沒(méi)有什么記錄”.
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相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。（）
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某物料的供應(yīng)商為世界500強(qiáng)企業(yè)，因此不必對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。（）
題型：判斷題
數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
題型：判斷題
“公司在單位網(wǎng)站主頁(yè)上發(fā)布最新的質(zhì)量方針?！边m合于這一情景的條款是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備，也是控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的設(shè)備。
題型：判斷題
監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備可以進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)，不需要溯源。（）
題型：判斷題
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁，因此在手冊(cè)上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
題型：判斷題
產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程都直接增值。
題型：判斷題
方針只要管理人員知道就行了，不需形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。（）
題型：判斷題
管理的系統(tǒng)方法和過(guò)程方法的對(duì)象、運(yùn)作效果都是一樣的。
題型：判斷題