基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件。（）

為了滿足顧客要求，應(yīng)對質(zhì)量體系的過程進行確認(rèn)，必要時應(yīng)進行再確認(rèn)。

基于風(fēng)險的思維對質(zhì)量管理體系有效運行不是至關(guān)重要的。（）

設(shè)計輸入包括以往類似適用的信息。

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時，并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，就問操作工是如何操作的？是否有操作規(guī)程？操作工說：“我不知道有操作規(guī)程，我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了，從未出過問題?！北景咐环鲜聦崳ǎ?。

外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進行控制。（）

為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，知識可以來源于內(nèi)部和外部。（）

為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生，對采用的糾正措施的需求應(yīng)進行評價。

外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。

創(chuàng)建和更新文件時，應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識和說明、格式和媒介、評審和批準(zhǔn)。（）