單項選擇題2000年10月某省A藥業(yè)有限公司因拓展醫(yī)藥市場，將旗下的“XXXX”感冒藥委托給河北石家莊開發(fā)區(qū)B藥廠生產(chǎn)，雙方的合作實現(xiàn)了雙贏。此委托生產(chǎn)需要經(jīng)哪個部門審批（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題2000年10月某省A藥業(yè)有限公司因拓展醫(yī)藥市場，將旗下的“XXXX”感冒藥委托給河北石家莊開發(fā)區(qū)B藥廠生產(chǎn)，雙方的合作實現(xiàn)了雙贏。關(guān)于委托方的A藥業(yè)有限公司及受托方的要求，說法不正確的是（）

A.委托方應(yīng)當取得委托生產(chǎn)藥品的批準文號
B.委托方負責對委托生產(chǎn)的全過程進行指導和監(jiān)督，受托方負責委托生產(chǎn)藥品的批準放行
C.受托方應(yīng)當嚴格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議，有效控制生產(chǎn)過程，確保委托生產(chǎn)藥品及其生產(chǎn)符合注冊和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
D.委托方應(yīng)當對受托方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理情況進行詳細考查

2.單項選擇題由省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放，有效期不得超過3年的是（）

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況

3.單項選擇題應(yīng)在“藥品生產(chǎn)許可證”副本上載明，并作為屆時換發(fā)"藥品生產(chǎn)許可證"的依據(jù)是（）

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況

4.單項選擇題按藥品GMP進行生產(chǎn)，并按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是（）

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況

5.單項選擇題負責委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量的是（）

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況