單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》不適用于()

A.藥物臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)
B.藥品生產(chǎn)的申請(qǐng)
C.藥品進(jìn)口的申請(qǐng)
D.藥品抽查性檢驗(yàn)
E.藥品注冊(cè)監(jiān)督管理


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1.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)藥品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)均須按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行的是()

A.I期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.各期臨床試驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,在藥物臨床試驗(yàn)中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于()

A.I期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)

4.單項(xiàng)選擇題最具有藥品生產(chǎn)領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求是()

A.團(tuán)結(jié)協(xié)作,尊重同仁
B.指導(dǎo)用藥,做好藥學(xué)服務(wù)
C.合法采購(gòu),規(guī)范進(jìn)藥
D.質(zhì)量第一,自覺(jué)遵守規(guī)范
E.忠誠(chéng)事業(yè),獻(xiàn)身藥學(xué)

5.單項(xiàng)選擇題執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)規(guī)范的最高行為準(zhǔn)則是()

A.維護(hù)患者和公眾的生命安全和健康利益
B.不得將自己的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等交于其他人或機(jī)構(gòu)使用
C.應(yīng)駐藥店現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)
D.應(yīng)掌握足夠的藥品知識(shí),確保藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)工作的質(zhì)量
E.不得與藥商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師勾結(jié)進(jìn)行危害公眾用藥合理的售藥活動(dòng)