單項選擇題生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的，（）

A.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金
B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金
C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金
D.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金
E.處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金


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1.單項選擇題查證屬實的走私、販賣、運輸、制造、非法持有毒品的數(shù)量計算（）

A.以總重量計算
B.按純度折算
C.按危害程度計算
D.按犯罪人數(shù)平均
E.按吸毒人數(shù)計算

2.單項選擇題依據(jù)《藥品注冊管理辦法》有關規(guī)定，應當按照規(guī)定進行補充申請的是（）

A.藥品改變劑量
B.藥品改變劑型
C.藥品增加新適應癥
D.藥品改變給藥途徑
E.藥品改變原批準事項或者內容

3.單項選擇題對新藥試制的樣品進行檢驗的機構是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局指定
B.中國藥品生物制品檢驗所
C.省級藥品監(jiān)督管理部門指定
D.生產(chǎn)廠委托的市級以上藥檢所
E.生產(chǎn)廠委托的縣級以上藥檢所

4.單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》不適用于（）

A.藥物臨床試驗的申請
B.藥品生產(chǎn)的申請
C.藥品進口的申請
D.藥品抽查性檢驗
E.藥品注冊監(jiān)督管理

5.單項選擇題申請藥品注冊的臨床試驗均須按照《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》執(zhí)行的是（）

A.I期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.各期臨床試驗