單項選擇題查證屬實的走私、販賣、運輸、制造、非法持有毒品的數(shù)量計算（）

A.以總重量計算
B.按純度折算
C.按危害程度計算
D.按犯罪人數(shù)平均
E.按吸毒人數(shù)計算


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1.單項選擇題依據(jù)《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請的是（）

A.藥品改變劑量
B.藥品改變劑型
C.藥品增加新適應(yīng)癥
D.藥品改變給藥途徑
E.藥品改變原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容

2.單項選擇題對新藥試制的樣品進(jìn)行檢驗的機(jī)構(gòu)是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局指定
B.中國藥品生物制品檢驗所
C.省級藥品監(jiān)督管理部門指定
D.生產(chǎn)廠委托的市級以上藥檢所
E.生產(chǎn)廠委托的縣級以上藥檢所

3.單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》不適用于（）

A.藥物臨床試驗的申請
B.藥品生產(chǎn)的申請
C.藥品進(jìn)口的申請
D.藥品抽查性檢驗
E.藥品注冊監(jiān)督管理

4.單項選擇題申請藥品注冊的臨床試驗均須按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行的是（）

A.I期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.各期臨床試驗

5.單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照試驗屬于（）

A.I期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

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