單項選擇題從事()醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的企業(yè)應當建立銷售記錄。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第二、第三類
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1.單項選擇題驗收人員應當對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標簽以及()等進行檢查、核對,并做好驗收記錄。
A.注冊證
B.說明書
C.合格證明文件
D.隨貨同行單
2.單項選擇題對需要()的醫(yī)療器械進行驗收時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質量控制狀況進行重點檢查并記錄,不符合溫度要求的應當拒收。
A.冷藏
B.冷凍
C.陰涼
D.冷藏、冷凍
3.單項選擇題第()類醫(yī)療器械,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
4.單項選擇題第()類醫(yī)療器械,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
5.單項選擇題從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應當向()申請生產(chǎn)許可。
A.縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括()
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需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
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